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省药监局专项检查组莅临我院 开展医疗器械临床试验机构监督检查

发布日期:2025/05/12
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    为进一步规范医疗器械临床试验管理,提升医疗机构临床试验质量,4月23日,山西省药品监督管理局医疗器械临床试验监督检查组组长王鲜梅带队一行4人,对我院医疗器械临床试验机构运行情况进行全面督导检查。院长赵彬教授、副院长王兴教授及相关职能部门负责人参加会议,临床试验机构办公室主任冯瑞明主持会议。

    会上,院长赵彬代表医院致辞,对检查组的到来表示热烈欢迎,强调我院始终秉持“质量为先、规范管理”的原则,全力支持临床试验的高质量发展。机构办公室秘书康洁对机构办公室及专业科室情况进行汇报;伦理办公室秘书荆璇介绍了我院伦理委员会的建设情况;种植科研究者王奕介绍了我院临床试验项目的开展情况。

    检查组通过听取汇报、查阅资料、实地考察和人员访谈等多种形式,对我院临床试验机构建设、伦理审查流程、项目管理、研究团队等方面进行深入了解,就进一步提升临床试验信息化管理、优化机构管理等方面工作提出建设性意见。

    检查组充分肯定了我院在医疗器械临床试验工作中取得的阶段性成果,并针对检查中发现的问题提出具体意见,指出我院作为省内口腔医疗高地,临床试验机构建设更应标准化、规范化。

    院长赵彬表示,我院将以此次检查为契机,继续秉承“科学、规范、严谨”的工作作风,不断提升临床试验质量,持续推动医疗器械临床试验工作再上新台阶。

图文:康洁,张滢

编辑:信息中心

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