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省级实验动物质量检测机构技术审查细则

2007年09月19日 10:34  点击:[]

 

序号

审查内容

符合

基本符合

不符合

1

组织与管理

1.1

相对独立的地位

是独立法人单位,有独立的建制。所有检测人员的工作质量不受来自商业行政方面的压力影响。

属某单位或某组织的一部分,有相对独立的建制,所属单位领导公正声明,能确保检测工作的公正性。

无独立地位,无法公正承担检测任务.

1.2

条件保障有力

有合理的机构设置和相关条件保障,财务上有独立帐号或独立核算。

机构设置和相关条

件能保障检测工作

的进行,财务上独

立核算。

检测工作无条

件保障。

1.3

整体组织协调

技术质量负责人有条件保证整体检测工作的协调、管理与监督。属不同单位的实验室共同组成的检测机构,指定总负责人并签定有关协议书。保证机构有效运转。

相关文件齐全、规范。

技术质量负责人

无法实施管理与

监督,各实验室间不能协调开展工作,不同单位组织的检测机构无协议书或责任声明。

1.4

相关文件齐全

文件齐全,但部分

内容描述不够科学、

明确。

文件不全或文件

齐全但大部分内

容不科学,无法实施或根本不可行。

1.5

安全防护措施

危险物品有明确识毒、污

物(包括动物尸体)有安全处理措施;实验操作人

员上岗有防护措施;有防

火、防毒等措施。

危险物品标识不明显或无标识;毒、污物处理有措施但不够安全;个别人员上岗不采取防护措施:防火、防毒等措施不够得力。

危险物品无管理

措施; 毒、 污

物处理无措施;上岗人员无防护措施;无防火、 防毒等措施。

2

人员

2.1

全体人员

 

有足够的人员,所有检测人员具有中专以上学历;中级技术职称以上人员占技术人员总数的50%以上;所有检测人员需有上岗证书或经过专业培训;各类人员对专业知识及技能现场考核合格者达90%。

 

兼职人员不超过5 0%或个人兼职不超过一项;个别检测人员无上岗证书或未经专业培训,但有近期培训计划;各类人员对专业知识及技能现场考核合格率达60%。

兼职人员超过

5 0%或个人兼

职超过一项:上

岗人员既无上

岗证书或未经

培训。又无培训

计划;各类人员

对专业知识及

技能现场考核

合格率低于

60%。

序号

审查内容

符合

基本符合

不符合

2.2

检测人与

复核人

从事本专业3年

以上。

从事本专业不满3年,

但经过专业培训。

从事本专业不满3年,又未经过专业培训。

2.3

审核人

具有中级技术职

称并从事实验动

物专业3年以上。

初级职称但具有硕士

学位,从事本专业1

年以上;初级职称但

具有大学学历,从事

本专业3年以上;中

级职称,经过专业培

训。

达不到基本符合条

件者。

2.4

技术质量

负责人

具有高级技术职称

并从事实验动物专

业3年以上。

有高级技术职称并从事实验动物专业不满3年,但经过专业培训。

无高级技术职称或未

经过专业培训。

3

仪器设备

3.1

主要仪器设备

具有申请拟开展检

测工作所需要的主

要仪器设备。

主要仪器设备不全,

但可在相关实验室使

用性能符合检测工作

要求的仪器设备。

仪器设备不能保证

检测工作开展。

3.2

工作状况和

技术指标

每台仪器设备应有

明显的计量检定标

志表明其工作状态,

其技术指标符合检

测工作的要求。

每台仪器设备都能良

好运行,其技术指标

基本能符合检测工作

的要求。

仪器设备无计量捡

定标志或其技术指

标达不到检测工作

的要求。

3.3

仪器设备

的保管

仪器设备放置合

理,有专人负责。

仪器设备放置基本合

理,有专人负责。

仪器设备放置不合

理或无专人负责。

3.4

仪器操作规

程和使用记

 

操作规程齐全、规

范,有完整的使用

记录。

操作规程基本齐全、

规范,使用记录基本

完整。

没有操作规程或使

用记录。

4

设施与环境

4.1

实验室能源、

采光与通风

具有双路供电和空

调系统,自然采光

良好,实验室安装

通风装置。

单路供电,自然采光,实验室通风良好。

缺少供电、采光和

通风系统。

4.2

实验室、采

样室设置与

面积

有独立的采样室

(环境和营养检测室

除外),每一申请项

目均有相对独立的实验室和准备室;病

理室切片、染色读片

相对独立;真菌检测

室独立设置:

采样室(环境和营养

检测室除外)和各项目的实验室均独立设置;不能独立设置的真菌检测室应有独立的防护措施。

实验室或采样室均

未独立设置。

序号

审查内容

符合

基本符合

不符合

4.3

实验室环境

卫生状况

整齐干净有专人负责

卫生。

基本整齐干净,有专人负责卫生,但有卫生死角。

卫生无专人

负责,灰尘

污染随处可

见。

4.4

实验室布局

办公室与工作区分开,

各工作区之间布局合理,不易造成相互污染。

办公室与工作区分开,各工作区间布局不够合理,但通过加强管理可避免相互污染。

办公室与工作区

不分开,各工作

区之间极易造成

相互污染,互相

干扰严重。

5

档案

5.1

检测记录的

保存与保密

原始记录、报告副本,

样品接收与报告发送记

录等文件归档保存,有

保密措施。

原始记录等文件归

档保存,有保密措

施,但内容、文字

不够规范或不够合理。

无原始记录等

文件档案或无

保密措施。

5.2

仪器设备资料

及记录的保存

所有仪器设备使用说明

书副本及有关记录存档

保存。

有仪器档案,但部

分资料不够完整。

无资料档案或

大部分资料不

全。

5.3

人员背景资料

的保存

保存有检测技术人员学

历证书副本及专业技术

培训档案。

背景资料基本完整,

但内容文字不规范或不全。

无技术人员背

景资料

 

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