一、中心名称
山西省中医药现代工程技术研究中心
二、中心主任简介和组成情况
中心主任兼首席科学家:李青山,男,40岁,理学博士,博士后,教授,山西医科大学药学院院长,博士研究生导师,享受政府特殊津贴专家,山西省新药评审委员会副主任委员,。主要研究方向为创新药物的研究和开发。
中心特聘教授:林文翰,男,博士,教授,博士研究生导师,北京大学天然药物与仿生药物国家重点实验室。
三、中心研究方向及研究特色
1、高新技术在中药研制、生产过程的应用和推广
用高新技术改造提升传统中药生产工艺和设备,重点在中药提取、浓缩、纯化、制剂等过程,运用系统工程方法开展制药过程技术和制剂技术研究,提升中药行业水平,并在中药行业推广和应用,提高我省中药生产现代化水平。着重开展磁化分离、指纹图谱等技术的应用研究,在中药品种中应用;开展大孔吸附树脂、薄膜包衣等技术的推广。
2、中药产品的二次开发
对处方中各味饮片进行有效成份分析,阐明作用机制,提取有效部位,制成现代制剂,研究有效成份检测、监控方法,提高质量,制成符合“安全、有效、稳定、质量可控”要求的现代制剂。
3、规范建设
在GAP、GMP、GLP的基础上,为促使我省规范建设贯穿中药的种植、研发、临床、生产、销售的全过程。开展饮片质量标准的研究,做好地标升国标的工作;开展饮片炮制工艺规范的研究;开展中药有效成份对照品的研制,形成联合优势,保证我省对照品的需求,逐步提高到供应国内外水平。
4、中药产品开发中试平台
中心将目标定在建设一个能够满足当今现代中药及相关领域综合中试能力,成为拥有项目的科学家认可的、向往的进行项目大规模产业化、商业化前期的项目孵化平台。
四、中心的科研项目和科研成果
中心有山西省科技厅在2003年正式批准成立,是我省唯一正在建设中为全省服务的省级中医药现代工程技术中心。目前在研的新药科研开发项目20余项,其中有四项重大科技攻关项目,国家新药研究与产业化开发项目;国家“863”计划项目、国家一类抗癌新药研制;国家自然基金项目;国家中医药管理局攻关项目等。目前正在研制国家一类新药1个,二类中药新药3个,三类中药新药4个,取得省部级科技进步一等奖3项、二等奖3项。这从一个侧面显示了山西医科大学在现代中药新药研究领域所具备的科技水平和能力。此外,校制药厂完成了GMP改造成并获得了国家GMP证书,标志着学校在中药现代化生产、中试能力方面跃上了一个新台阶。
五、中心具有先进的科研条件
中心拥有大型仪器设备HPLC、IR、超临界CO2萃取仪、超微粉碎等大型中药仪器设备、HPLC-MS、制备型HPLC、气相等,科研仪器设备总计达1440万元人民币,使得实验室装备挤身与国内先进行列。